Blog & Noticias

Para una mejor comprensión de las ideas desarrolladas en este artículo, considera el siguiente caso hipotético: En tu reunión mensual tu grupo de Innovación y Desarrollo ha desarrollado ThinSensor, un sensor portátil que puede medir los niveles de glucosa a intervalos programables y transmitirá alertas altas / bajas de glucosa en tiempo real bien sea vía texto o correo electrónico a cualquier grupo de personas previamente identificadas por el usuario, o de lo contrario almacena los datos recogidos y el momento en una base de datos que es accesible por el usuario sensor y cualquiera de sus cuidadores y profesionales de la medicina a través de una aplicación basada en la web, ya sea en un dispositivo móvil o una computadora. Cualquier persona con acceso a la aplicación, incluidos los médicos y profesionales de la medicina, pueden obtener información adicional de entrada sobre el portador del sensor, incluyendo notas acerca de los medicamentos y cualquier evento adverso relacionado, visitas al médico, peso, el ejercicio diario y una dieta. Pero ¡aún hay más! El trabajo en el ThinSensor2 ya está en marcha y el plan es incluir sensores adicionales y la funcionalidad de recopilación de datos, que van desde pruebas de proteínas y colesterol hasta la frecuencia del pulso. Además de almacenar esta información y ponerla a disposición para los mismos individuos como el sistema ThinSensor original, la intención es combinar todos los datos recogidos con dos conjuntos de datos adicionales con licencia de terceros: La primera es una más generalizada con datos históricos de pacientes establecidos de una población mayor, y la segunda es una base de datos de publicaciones de investigación académica y clínica. Una vez combinados, el grupo planea entrar en un acuerdo de desarrollo conjunto con otra tercera parte a que, además de los datos integrados establece el desarrollo de herramientas analíticas predictivas que se incorporarán en una tercera versión, el ThinSensorU (para el "final", por supuesto). Este es el niño de oro de la cartera de Innovación y Desarrollo que estará equipado con sistemas de texto, correo electrónico y de comunicación de vídeo que alertarán a los usuarios y sus cuidadores de los problemas médicos que puedan surgir hasta seis horas en el futuro, y proporcionará acceso a un profesional médico para discutir si la acción inmediata debe tomarse sobre la base de un informe que se crea automáticamente como parte del sistema de alerta. Ciertos elementos de este plan de proyecto te pueden sonar familiares (los sensores portátiles con capacidades de recopilación de datos ya están en el mercado, y no sólo para el monitoreo de glucosa. El resto del plan de tuberías TrueSensor no es tan descabellado), TrueSensor, y proyectos como aquel, están en el medio del desarrollo de la asistencia sanitaria de TI, dispositivos médicos y productos farmacéuticos. En efecto, la promesa de utilizar la salud y la medicina digital de precisión para reducir los costos del cuidado de la salud y obtener mejores resultados en los pacientes parece ser inminente y tanto menos un tema de ciencia ficción. La innovación disruptiva, al igual que lo que estamos viendo en la industria del cuidado de la salud, a menudo causa la interrupción en otro lugar, y el panorama legal no es una excepción. El ciclo de vida de los productos y servicios de salud digital (desde la concepción hasta la promoción) presenta una serie de desafíos legales, y no hay una talla única para todos a la matriz de los problemas que enfrentan estos productos. éstos son el tipo de proyectos que son un montón de problemas y, respuestas o soluciones no claramente definidas. Como era de esperar, la línea de productos hipotética ThinSensor plantea una multitud de regulaciones, temas de privacidad, seguridad y promocionales de pre y post-lanzamiento. Un análisis de estas cuestiones está más allá del alcance de este artículo. En su lugar, nos centraremos en los problemas que enfrenta el equipo de gestión de ThinSensor en un entorno que cambia rápidamente la propiedad industrial. Una de las tareas del equipo es maximizar la protección de la posición de mercado del sistema ThinSensor con los instrumentos de propiedad intelectual que tienen a su disposición: patentes, derechos de autor, imagen comercial, secretos comerciales y las mejores prácticas para los contratos y licencias. Este artículo explora algunas de esas herramientas y por qué podrías optar por seguir uno o, en el caso más probable, alguna combinación de ellos. A veces, la meta es el mejor lugar para empezar El impulso para perseguir la protección de patentes es muy fuerte - a menudo por una buena razón. Los potenciales socios estragtégicos, inversores y compradores podrían equiparar razonablemente las carteras de patentes con posiciones fuertes de PI . Y, por lo menos, un visto bueno en la patente industrial establece implícitamente la novedad de la tecnología subyacente. Sin embargo, el sistema ThinSensor casi seguramente incluye una serie de tecnologías que, en el entorno actual, el mero hecho de patentar presenta una opción llena de desafíos. Además, los aspectos del sistema de gestión que pueden permanecer fuera del dominio público por completo, no se prestan a la protección de las patentes como la principal forma de protección de la propiedad intelectual. Antes de salir corriendo a la oficina de patentes, el equipo de gestión ThinSensor debería echar un vistazo más de cerca los objetivos operativos finales para la línea de productos ThinSensor y qué características del sistema piensan que será más valioso para la empresa y su base de clientes esperado. Será los datos recogidos? Vendrá siendo la tecnología de los dispositivos y el software subyacente? Será los algoritmos desarrollados como parte de la analítica? Se anticipan ser los primeros en su mercado, con la posibilidad de afianzamiento? serán las características de la aplicación o interfaz de cliente basadas en la Web ser diferenciadores? Va a ser algo completamente distinto? Conocer los detalles de la tecnología y cómo es probable que se utilicen es sólo una parte del cálculo de una estrategia eficaz de propiedad intelectual: la comprensión de la estrategia de negocio final es igualmente importante. Unos breves ejemplos siguientes ilustran por qué. Es tu base de datos, pero no asumas que eres el propietario de los datos El plan del proyecto ThinSensor establece la recogida de datos de diferentes fuentes, la integración eventual de esos datos con los conjuntos de datos a partir de una serie de otras fuentes, y la creación de nuevos conjuntos de datos basados ??en el análisis de los datos agregados. No sería razonable que el equipo de gestión decidir que los conjuntos de datos creados mediante el uso de la línea de productos ThinSensor será de gran valor para los clientes potenciales y socios comerciales, independientes del propio producto ThinSensor. Esto bien puede ser cierto, pero una cuidadosa gestión de los derechos de datos a través de la evolución de la línea de productos ThinSensor será fundamental para el éxito de cualquier modelo de negocio basándose en los datos. En este caso, podría decirse que ThinSensor no posee los datos recogidos de cualquiera de las fuentes iniciales que forman la base del sistema. Los usuarios del sensor y pacientes, en teoría, controlan el uso de sus datos personales. Sin siquiera hacer frente a las leyes que rigen la privacidad y el uso de los datos personales, la capacidad del sistema ThinSensor puede utilizar, compartir o incorporar los datos recogidos y almacenados por sus usuarios en nuevos productos y servicios, lo que se regirá por las condiciones de las autorizaciones, consentimientos, políticas de privacidad y otros acuerdos que tengan en su lugar. El uso de los datos generados por ThinSensor o recogidos de los profesionales de la salud se rigen por muchas de esas mismas políticas y autorizaciones, así como también pueden estar sujetos a las propias políticas separadas de un hospital o centro de atención de la salud sobre el uso de datos. Y el uso de la información contenida en los conjuntos de datos con licencia de terceros estará sujeta no sólo a los términos de dichas licencias, sino también a las restricciones que se derivan de los derechos de autor que también sean aplicables. La navegación con estos datos será a menudo una cuestión cuidadosa, puesto que está condicionada por contratos, acuerdos de consentimiento o licencias. Sabiendo lo que el negocio final es (o al menos, en teoría, podría ser) será fundamental para las partes la creación de estos documentos. Y, en ningún momento, nadie debe asumir que el uso ilimitado de ThinSensor en cualquier nivel de los conjuntos de datos originales o agregados seguirá automáticamente. El punto crítico es ser consciente de estas cuestiones, a sabiendas de lo relevante de los acuerdos existentes y asegurarse de que los responsables de la negociación y aplicación de acuerdos futuros tengan conocimiento de estos temas también. Protegiendo la magia ( la Propiedad Industrial) en el dispositivo y el sistema Suponiendo que los datos preliminares de la propiedad de los datos se han usado con éxito, queda la pregunta: Qué elementos de la línea de productos ThinSensor pueden ser susceptibles de protección como propiedad intelectual de la empresa? Para simplificar las cosas (y reconociendo que probablemente no lo son), vamos a desglosar los elementos de la tecnología en tres cubos ampliamente definidos: el hardware (el sensor), el software y datos / análisis de datos. La protección de la propiedad intelectual probablemente está disponible para los elementos de cada uno de estos diversos aspectos del dispositivo y del sistema, pero no necesariamente el mismo tipo de protección y no necesariamente de la misma manera. La protección a través de la patente Esto representa un obstáculo para el equipo ThinSensor, como elementos de software son probablemente una parte crucial del sistema ThinSensor. A pesar de la creciente dificultad para obtener protección por patente de esta tecnología, particulares características interactivas de la línea de productos ThinSensor (en otras palabras, la funcionalidad que permite que varias personas puedan interactuar unas con otras) pueden ser susceptibles de protección de la patente. De hecho, en un campo de otro modo lleno de arte, puede ser que la interacción entre diferentes actores es una característica distintiva del sistema ThinSensor. Dicho esto, las reivindicaciones de patentes elaboradas con el objeto de incluir elementos realizados en más de un solo actor son generalmente difíciles de cumplir (incluso si esa patente se considera de otra forma permitida por la oficina de patentes). Puede ser arriesgado invertir fuertemente en las reivindicaciones de patentes que requieren múltiples actores para cumplir con cada uno de los elementos de una demanda. Dicho esto, la línea de productos ThinSensor probablemente tenga un gran número de otras características y tecnologías integradas que deberían ser revisadas para la patentabilidad potencial: la tecnología en los propios sensores (mecánicos, eléctricos, químicos o de otra manera), los métodos y protocolos para la transmisión segura de datos entre múltiples dispositivos o características del sistema de alerta o herramientas analíticas, por nombrar unos pocos. Si alguna de estas características se le suma valor competitivo al sistema puede ser un asunto de gran utilidad para discutir como equipo de gestión antes de dedicar recursos a una cartera de patentes. Además, si hay un valor en mantener alguna parte de ese sistema completamente fuera del dominio público, los requisitos de información que son parte del proceso de tramitación de patentes pueden dictar un enfoque diferente. Protección del secreto comercial En los casos en que tu tecnología no puede ser elegible para la protección de patentes, donde las patentes que se podían obtener serían difíciles de hacer cumplir, o cuando existen aspectos críticos de su sistema que prefiere no revelar al público, la protección del secreto puede ser una buena opción. Los secretos comerciales pueden ser particularmente útiles en los casos en que la innovación es difícil de replicar (como uno que se basa en un conjunto de datos extenso y meticulosamente creado y un modelo de análisis multidimensional). Fundamental para el éxito de cualquier régimen de secreto comercial son los esfuerzos internos tomados por los propietarios de secretos comerciales, incluyendo un manejo cuidadoso sobre quién tiene acceso a los secretos comerciales, la incorporación adecuada de los empleados y los procedimientos de entrevista de salida, la formación continua de los empleados, y una protección suficiente de licencias y acuerdos con las partes en que la tecnología puede ser compartida o divulgada. Mientras tramitar la solicitud es un esfuerzo llevado a cabo como resultado de los esfuerzos de desarrollo de tecnología, la protección del secreto comercial requiere el compromiso adicional de creación y aplicación de una cultura empresarial que trata constantemente su tecnología como un secreto: se trata de un esfuerzo que no tiene una fecha de caducidad. La protección a través de los contratos y licencias El proyecto ThinSensor anticipa una colaboración con una serie de terceros, todos los cuales pueden tener acceso a los conjuntos de datos integrados y modelos analíticos que se están creando. El manejo cuidadoso de los derechos de datos y la propiedad de los productos, servicios o modelos que resultan de estas colaboraciones serán críticos para el éxito continuo del proyecto ThinSensor. Cualquier contrato que establezca estas relaciones debe referirse también a la naturaleza de la información que se comparte durante el curso del proyecto: Si los secretos comerciales forman parte de la estrategia de propiedad intelectual, tendrán que hacerse esfuerzos para restringir y / o administrar cuidadosamente el acceso de terceros a aquellos secretos. Imagen comercial, patente de diseño y Protección del Derecho de Autor Dejando la innovación a un lado, un componente fundamental que rige el éxito de tu línea de productos es si a la gente le gusta usarlo, y diversos aspectos de la experiencia del cliente pueden ser objeto de protección de la propiedad industrial. Conociendo lo que está impulsando las decisiones del cliente, será importante que usted entienda: Es el color? La forma y el tamaño? Algo particular sobre el diseño de la interfaz de usuario o informes automáticos? Sea o no el ThinSensor el primero en el mercado en su segmento, si hay aspectos de la experiencia del usuario a anticipar ser un conductor de ventas, no se debe descuidar el valor de la protección potencial a través de imágenes comerciales, patentes de diseño o derechos de autor. Dicha protección es particularmente importante si esas mismas características son fáciles de imitar, y hay muchas posibilidades de que lo sean.